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      貴州益佰制藥被確認為中藥配方顆粒研究試點企業

      2020-02-27 15:18:23    來源:貴州省藥品監督管理局

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      各市(州)市場監管局,貴安新區市場監管局、行政審批局,貴州益佰制藥股份有限公司:

      為規范中藥配方顆粒研究,更好滿足中醫臨床用藥需求,進一步推動我省大健康產業發展,助推全省脫貧攻堅和打造千億級健康醫藥產業,確保人民群眾用藥安全,根據原省食品藥品監督管理局《關于開展中藥配方顆粒研究試點工作的通知》精神,經企業申報、專家評審、網上公示等程序,現確認貴州益佰制藥股份有限公司為貴州省中藥配方顆粒研究試點企業。

      從中藥配方顆粒研究試點企業確認之日起兩年內,企業至少要完成400種中藥配方顆粒生產工藝規程、質量標準等研究工作。

      在中藥配方顆粒試點研究實施過程中,國家有關部門出臺關于中藥配方顆粒新規定的,按照新規定執行。企業要切實履行主體責任,認真做好組織實施和管理。每年應向省藥品監督管理局提交中藥配方顆粒安全性、有效性及臨床試點使用情況等的年度總結報告。

      各市(州)市場監管局要加強對試點企業的檢查、指導。試點企業要積極穩妥推進產品研發,加強標準湯劑、生產工藝和臨床使用的研究,重點研究中藥配方顆粒安全性和有效性,確保產品安全、有效。

      貴州省藥品監督管理局

      2020年2月25日

       

      標簽:
      中藥配方顆粒藥企貴州
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